NBR Study Navi 第45号 NBRの安全性試験のご紹介

第45号 2020年6月1日 営業企画部発行

ミニブタ安全性試験(一般毒性、刺激性、埋植など)

ミニブタを用いた安全性試験の実績を紹介します。
ペンケージの飼育室を増設し、妊娠動物、幼若動物の 飼育環境を整えました。

試験実績(2014~2019年度)

試験種 投与経路
経口 経皮 皮下 静脈内
安全性 一般毒性試験 4 16 4 2 -
皮膚刺激性試験 - 28 1 - -
抗原性試験 - 1 - - -
安全性薬理試験 - - - 1 -
薬物動態試験 6 33 7 23 8
医療機器試験 - - - - 134
再生医療試験 - - - - 19
薬効薬理 腎泌尿器系 8 - 1 7 -
循環器系 - - - 1 -
炎症・アレルギー系 - 2 - - -
消化器系 1 - - - -
その他 9 5 4 13 16

GLP試験実績(2008~2019年度)

投与期間
試験種 単回 1週 2週 1ヵ月 3ヵ月 6ヵ月 9ヵ月
一般毒性試験 経皮投与 1 - 1 7 6 - 2
皮下投与 2* - - - - 1 -
経口投与 - 1 1 - - - -
皮膚刺激性試験 7 - - 13 2 - 2
医療機器埋植試験 4 - - 4 1 3 -

*:拡張型単回投与試験

学会参加のお知らせ

第47回日本毒性学会学術年会(Web開催)にて発表
開催期間:2020年6月29日(月)~7月1日(水)
演題名:げっ歯類膣垢標本作製時の固定方法の検討

演 者:CSAHi 神経チーム
演題名:微小電極アレイシステムによる痙攣・てんかん評価法確立の試み(第5報)

★6/30(火)11:00~13:00 オンライン展示(Sponsorホスピタリティルーム) 開催!
当日はオンライン展示にアクセス頂ければ、試験のご紹介や質問対応等させて頂きます。 詳しいご相談については別途日時を設定いたしますので、ご遠慮なくお申し付けください。 【ランチョンセミナーはWeb開催のため中止としました】

第8回日本先進医工学ブタ研究会研究集会
静岡県三島市の東レ総合研修センターで10月9-10日に開催を予定しています 。 興味のある方はご参加ください。

再生医療分野の一般毒性試験、造腫瘍性試験

マイクロアイソレーションラック
(オリエンタル酵母工業株式会社)

細胞移植による安全性評価試験

in vivo】 造腫瘍性試験

in vitro】軟寒天コロニー形成試験も実施しています

聴性脳幹誘発電位(ABR)を用いる 聴覚毒性試験

ABRは、聴覚神経系を刺激して得られる電位を頭皮上で記録したもので、異なる周波数の音刺激の音圧を100dBから10dBずつ下げていき、反応が生じない音圧を閾値とし、音圧閾値の上昇で聴覚毒性を判断する。(検査可能動 物種:マウス、ラット、モルモット、ミニブタ)

Control

Frosemide

Cisplatin

Furosemide+Cisplatin

<内耳のHE染色像>(:螺旋神経節細胞の減少)

ヘルペスウイルスを用いる易感染性試験(免疫毒性試験)

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