有効性（薬効薬理）

品目 試験項目
医薬品
  • 血漿中薬物動態試験
  • 循環器系試験
  • 高脂血症、糖尿病関連試験
  • 泌尿器関連試験
  • 透析試験
  • 臓器移植試験
医療機器
  • 骨埋植による引き抜き強度試験
  • 各種ステントの長期留置試験

安全性

品目 試験項目
医薬品
  • 単回投与毒性試験
  • 反復投与毒性試験
  • 皮膚刺激性試験（一次、累積）
  • 安全性薬理試験（コアバッテリー試験、フォローアップ試験）
医療機器
  • 埋植試験（骨、筋肉、皮下）
  • 各種ステントの適用試験