NBR Study Navi 第75号 NBRの医療機器試験

第 75 号 2022 年 12 月 1 日 営業企画部発行

試験例

マウスを用いた皮下埋植試験

急性期(処置後 7 日)

慢性期(処置後 14 日)

 ウサギにおける埋植 4 週間後の腸骨動脈

ミニブタを用いたステント評価試験

冠状動脈の造影写真

微小血管の局所圧波形

IVUS を用いた
血管計測画像

冠状動脈の病理組織
(埋植 1 ヶ月後)

ウサギを用いた癒着防止評価試験

癒着の長さ

癒着のスコア

イヌを用いた
人工硬膜評価試験

肉芽形成により脳脊髄液漏出なし
(処置 1 ヶ月後)

ミニブタを用いた
止血機器評価試験

病理組織学的検査
(内皮肥厚、壊死など)

ミニブタを用いた骨埋植試験

 埋植部位の病理組織( HE 及びトルイジンブルー染色)

医療機器性能試験

治療系医療機器

被験機器名 疾患モデル 正常動物 評価系(使用動物)
人工腎臓 腎不全
敗血症

透析試験【 HD. CHD. CHDF 】(ミニブタ)
体外循環【アフェレシス】試験(ミニブタ、ラット)
ステント類 疑似血栓
血管過拡張


胆汁鬱滞
疑似動脈瘤





血栓回収ステント試験(ミニブタ、イヌ)
血管ステント試験(ミニブタ、ウサギ)
膵管ステント試験(ミニブタ)
食道ステント試験(ミニブタ、イヌ)
胆管ステント試験(イヌ)
動脈瘤コイル試験(ミニブタ、ウサギ)
カテーテル





PTA カテーテルの性能試験(ミニブタ)
PTCA カテーテルの性能試験(ミニブタ)
カテーテルアブレーションの性能試験(ミニブタ)
電極カテーテルの性能試験(ミニブタ)
ディスポ製品

マイクロニードルの性能試験(ミニブタ、 in vitro
体外循環カラムの血液流動試験(ミニブタ、イヌ)
骨修復、材料 軟骨欠損



骨埋植試験(ミニブタ、ウサギ、イヌ)
スーチャーアンカーの性能試験(ミニブタ)
人工関節の性能試験(ミニブタ)
歯科材料











歯髄・象牙質使用模擬試験(イヌ)
覆髄試験(イヌ)
根管充填使用模擬試験(イヌ)
サイナスリフト試験(ミニブタ)
歯科用インプラントの性能試験(イヌ)
GBR 【 Guided Bone Regeneration、骨再生】試験(イヌ)
GTR 【 Guided Tissuee Regeneration、組織再生】試験(イヌ)
内視鏡





上部消化管内視鏡の性能試験(ミニブタ)
腹腔内視鏡の性能試験(ミニブタ)
カプセル内視鏡の性能試験(イヌ)
パテンシーカプセルの性能試験(イヌ)
その他 癒着



切開

各種損傷

各種感染








子宮・消化管・神経における癒着防止試験(ウサギ、ミニブタ)
人工脳硬膜移植試験(イヌ)
人工血管移植試験(ミニブタ、ウサギ、イヌ)
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材の性能試験(ミニブタ)
各種臓器における接着または止血試験(ラット、ミニブタ)
各種臓器を用いた各種クリッピング試験(ミニブタ)
創傷被覆材の性能試験(ラット、マウス、ミニブタ)
画像診断用造影剤の性能試験(ミニブタ)
感染予防試験(マウス)

診断系医療機器

被験機器名 評価系(使用動物)
血液ポンプ、各種内視鏡、アブレーションカテーテル、
電気・超音波等のメス、ペースメーカー、各種レーザー治療機器
性能試験(ミニブタ、イヌ等)

素材検討試験

評価系(使用動物)
局所処置による生体適合性評価(ラット、マウス)
細菌感染に対する作用試験(マウス)

医療機器安全性試験

展示会のお知らせ

メディカルメッセ

開催期間 : 2022 年 12 月 13 日(火)・ 12 月 14 日(水)
会 場 : メディカルメッセ特設 Web サイト(オンライン会場)、名古屋商工会議所(リアル会場)

医療×モノづくり技術の展示商談会「メディカルメッセ」に出展予定です。是非お立ち寄りください!

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