実施試験項目
治療系医療機器
ディスポーザブル製品（注射器・カテーテル等）
| モデル・評価系 | 部位 | 評価項目 |
|---|---|---|
| カテーテル機能性評価試験 | 血管 | 血栓重量など |
| カテーテル周囲付着試験 | 血管 | 病理組織学的検査 |
| 注射装置の機能評価 | － | 血液生化学検査 |
ステント類
| モデル・評価系 | 部位 | 評価項目 |
|---|---|---|
| 胆汁鬱血モデル | 胆管 | 血液生化学的検査、病理組織学的検査 |
人工関節、人工骨・材料
| モデル・評価系 | 部位 | 評価項目 |
|---|---|---|
| 骨埋植試験 | 大腿骨 | 病理組織学的検査 |
| 胸椎骨／頸椎骨 | 強度測定 | |
| 頭蓋骨 | X 線撮影など | |
| 人工関節試験 | 膝関節／股関節 | 病理組織学的検査、強度測定、X 線撮影など |
人工臓器
| モデル・評価系 | 評価項目 |
|---|---|
| 透析試験 | 血液学的検査 |
歯科用機器
| モデル・評価系 | 部位 | 評価項目 |
|---|---|---|
| 覆髄（ふくずい）試験 | 歯 | 病理組織学的検査 |
| 歯髄象牙質（しずいぞうげしつ）試験 | 歯 | 病理組織学的検査 |
細胞治療
| モデル・評価系 | 部位 | 評価項目 |
|---|---|---|
| 軟骨欠損モデル | 膝関節 | 病理組織学的検査 |
| 肝線維症モデル | 肝臓 | 病理組織学的検査、血液生化学的検査 |
その他
| モデル・評価系 | 部位 | 評価項目 |
|---|---|---|
| 癒着防止モデル | 腹部臓器 | 病理組織学的検査 |
| 人工硬膜移植試験 | 頭部 | 病理組織学的検査 |
| 接着剤の機能性評価 | 腸管 | 目視、病理組織学的検査 |
| 止血剤の機能性評価 | 肝、肺 | 目視、病理組織学的検査 |
| 各種クリップの機能評価 | 胃、腸管 | 目視、病理組織学的検査、脱落数 |
診断系医療機器
| モデル・評価系 | 部位 | 評価項目 |
|---|---|---|
| 血液ポンプの性能試験 | 体外 | － |
| 各種内視鏡の性能試験 | 胃、腸管 | ビデオ（目視）、単純 X 線撮影、透視 |
素材検討試験
| モデル・評価系 | 部位 | 評価項目 |
|---|---|---|
| 局所処置による生体適合性評価 | 肝、腸管など | 病理組織学的検査 |