NBR Study Navi 第109号　Enhanced Ames Test (EAT)

第 109 号 2025 年 10 月 1 日 営業企画部発行

標準的なAmes試験の条件では、⼀部のN-ニトロソアミン（NDMAなど）の検出感度が低いことが懸念され［ex. ニトロソアミン類のげっ⻭類を⽤いた発がん性試験とAmes試験の結果が不⼀致であった（Rao et al., 1979）］ニトロソアミンの変異原性をより⾼感度に検出するために開発された試験が、Enhanced Ames Test (EAT)です。

試験方法

評価⽅法：欧州医薬品庁（EMA）ガイドラインのEnhanced Ames Test（EAT）に準拠
使⽤S9：30％ S9mix を調整
　　　　ラットS9（製造元：オリエンタル酵母工業）/ ハムスターS9（製造元：MOLTOX）
陽性対照：N-ニトロソジメチルアミン（NDMA）/ 1-cyclopenty-4-nitrosopiperazine（CPNP）
判定基準：コロニー数が陰性対照物質と比較して2倍以上認められた場合、陽性（変異原性あり）と判断

陽性対照群のデータ集積結果（平均）

結果

TA100、TA1535、WP2uvrA/pKM101 株において、明らかな変異原性（陽性反応）が認められた。
TA98 および TA1537 株では、⼀部で陽性反応が認められなかった。

参考文献

•Kajavadara et al., 2024, Selection of solvent and positive control concentration for en-hanced Ames test conditions for N-nitrosamine compounds, Regulatory Toxicology and Pharmacology Volume 154, December 2024, 105711, 10.1016/j.yrtph.2024.105711

•Thomas et al., 2025, Resolution of historically discordant Ames test negative/rodent carcinogenicity positive N-nitrosamines using a sensitive, OECD-aligned design, Mutagen-esis, Volume 40, Issue 2, April 2025, Pages 116–125, 10.1093/mutage/geae027

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