NBR Study Navi 第81号 安全性試験のご紹介
第 81 号 2023 年 6 月 8 日 営業企画部発行
ミニブタ安全性試験
2016 ~ 2022 年度の全試験実績（薬理試験含む）
| 試験種 | 投与経路 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 経口 | 経皮 | 皮下 | 静脈内 | 他 | ||
| 安全性 | 一般毒性試験 | 8 | 9 | 3 | 3 | - |
| 皮膚刺激性試験 | - | 25 | - | - | - | |
| 抗原性試験 | - | 1 | - | - | - | |
| 安全性薬理試験 | 1 | - | - | 1 | - | |
| 薬物動態試験 | 8 | 21 | 13 | 22 | 7 | |
| 医療機器試験 | - | - | - | - | 156 | |
| 再生医療試験 | - | - | - | - | 33 | |
| 薬効薬理 | 腎泌尿器系 | 6 | - | 1 | 9 | 2 |
| 循環器系 | - | - | - | 1 | - | |
| 炎症・アレルギー系 | - | 1 | - | - | - | |
| 消化器系 | 1 | - | - | - | - | |
| その他 | 11 | 8 | 5 | 12 | 20 | |
GLP 試験実績（ 2008 ~ 2022 年度）
| 投与期間 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 試験種 | 単回 | 1 週 | 2 週 | 1 ヵ月 | 3 ヵ月 | 6 ヵ月 | 9 ヵ月 | |
| 一般毒性試験 | 経皮投与 | 2 | - | 3 | 7 | 6 | - | 2 |
| 皮下投与 | 2* | - | - | - | - | 1 | - | |
| 経口投与 | - | 1 | 1 | 1 | 1 | - | - | |
| 皮膚刺激性試験 | 9 | - | - | 15 | 3 | - | 3 | |
| 医療機器試験 | 18 | - | - | 5 | 1 | 3 | - | |
*：拡張型単回投与試験
安全性薬理試験
コアバッテリー試験
【Irwin 変法の評価項目】
| 活動性/興奮性 | 神経・筋 | 感覚・運動器系 | 自律神経系 | その他 |
|---|---|---|---|---|
| 自発運動 | 体位 | 触反応 | 瞳孔径 | 体温下降 |
| 身づくろい | 歩行 | 視覚による位置認識 | 眼球突出 | |
| 恐怖 | 握力 | 疼痛反応 | 排尿 | |
| 警戒性 | 体躯筋緊張度 | 四肢の位置 | 排便 | |
| 異常行動 | 同側屈筋反射 | 耳介反射 | 流涎 | |
| 振戦 | 四肢緊張度 | 角膜反射 | 立毛 | |
| 攣縮 | 正向反射 | 皮膚色 | ||
| 痙攣 | ||||
| 呼吸数 |
フォローアップ・サプリメント試験については第 77 号を御覧ください！
学会参加のお知らせ
第 50 回日本毒性学会学術年会
会 場 ： パシフィコ横浜
期 間 ： 6 / 19（月） ~ 6 / 21（水）
ランチョンセミナーのご案内
講 師 ： 黒尾 誠 先生（自治医科大学 分子病態治療研究センター 抗加齢医学研究部）
テ ー マ ： ミニブタが可能にした動脈硬化の新しい治療戦略
日 時 ： 6 月 19 日（月） 12：10 ~ 13：10
会 場 ： パシフィコ横浜 会議センター第 3 会場 5 階 501
演 題 ： マウス蝸牛細胞株 HEI-OC1 細胞を用いた薬剤誘発性 in vitro 聴覚毒性アッセイ系の確立
第81号 安全性試験のご紹介
