NBR Study Navi 第108号　中期皮膚発がん性試験

第 108 号 2025 年 9 月 1 日 営業企画部発行

7,12-Dimethylbenz[a]anthracene（DMBA）を用いた、被験物質の皮膚発がん性を予測する試験法です。 本試験は、経口剤などから貼付剤あるいは塗布剤への剤形追加に伴う、長期がん原性試験の代替法として利用されており、医薬品医療機器総合機構 （PMDA）への申請試験に用いられています。

試験方法

試験スケジュール

使　用　動　物：マウス、Crl:CD1（ICR）、雌
イニシエーター：7,12-Dimethylbenz[a]anthracene（DMBA）
　　　　　　　　（用量：100μg/mouse,経皮投与）
陽 性 対 照 物 質：12-O-tetradecanoylphorbol-13-acetate （TPA）
　　　　　　　　（用量：4μg/mouse,経皮投与,2回/週）
試　験　方　法：マウスの背部被毛を剪毛した後、DMBA100 µgを1回、背部皮膚に投与し、
　　　　　　　　その1週後より、被験物質を19週間、毎日経皮投与します。

評価・結果

評価項目：皮膚腫瘤の観察（数、大きさ）、病理組織学的検査
評価方法：飼育期間中は発生した皮膚腫瘤を経時的にカウントし、各群の腫瘤発生個数及び発生率を算出し、評価します。剖検終了後は、皮膚の病理組織学的検査を行います。

媒体（アセトン、エタノール）及び陽性対照物質の背景データ

皮膚腫瘤の計測

皮膚腫瘤の発生率及び平均個数

病理組織学的検査

**:P<0.01（Fisher）,vsアセトン
##:P<0.01（Fisher）,vsエタノール

腫瘍発生率（%）

**:P<0.01（Wilcoxon）,vsアセトン
##:P<0.01（Wilcoxon）,vsエタノール

腫瘍平均個数

結果

媒体対照のアセトン及びエタノール投与群で腫瘤はみられませんでした。
陽性対照物質のTPA投与群では、投与6週から腫瘤が確認され、投与18週
経過時には、全例で腫瘤を確認しました。
病理組織学的検査では皮膚背部における腫瘤は主に乳頭腫で、
発生率は100%でした。
以上の結果より、被験物質の発がん性の有無を予測する試験として評価
可能であることが確認できました。

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