安全性薬理フォローアップまたはサプリメント試験(確認試験)
(1)中枢神経系
| 表題 | 使用動物 | 評価項目 |
| 1)Hexobarbital睡眠に対する作用 | ラット、マウス | 睡眠時間 |
| 2)抗痙攣作用 | ラット、マウス | 痙攣時間 |
| 3)痙攣誘発作用 | ラット、マウス | 痙攣時間 |
| 4)鎮痛作用 | ラット、マウス | 疼痛閾値 |
| 5)体温に対する作用 | ラット、マウス | 直腸内体温 |
| 6)無麻酔下の自発脳波に対する作用 | イヌ、ウサギ、ネコ | 脳波 |
| 7)脊髄反射に対する作用 | ネコ、ラット | モノおよびポリの電位の高さと面積 |
| 8)条件回避反応に対する作用 | ラット | |
| 9)協調運動に対する作用 | ラット、マウス |
(2)平滑筋
| 表題 | 使用動物 | 評価項目 |
| 1)摘出回腸の自動運動に対する作用 | ウサギ | 収縮反応 |
| 2)摘出回腸の各種作動薬収縮に対する作用 (Ach、His、BaCl2、5-HT) |
モルモット | 収縮反応 |
| 3)摘出血管に対する作用 | ラット、イヌ | 収縮反応 |
| 4)摘出気管に対する作用 | モルモット | 収縮反応 |
| 5)摘出輸精管に対する作用 | モルモット | 収縮反応 |
| 6)摘出子宮に対する作用 | ラット | 収縮反応 |
(3)呼吸循環器系
| 表題 | 使用動物 | 評価項目 |
| 1)麻酔下の呼吸循環器系に対する作用 | イヌ、ミニブタ | 血圧・心拍および心電図 |
| 2)血圧反応に対する作用 | ラット | 血圧・心拍および心電図 |
| 3)頸部迷走神経刺激による徐脈および総頸動脈閉鎖に よる反射性昇圧に対する作用 ① 頸部迷走神経刺激に対する作用 ② 総頸動脈閉鎖による反射性昇圧に対する作用 |
ラット |
血圧 |
| 4)摘出心房に対する作用 | モルモット | 収縮反応 |
(4)消化器系
| 表題 | 使用動物 | 評価項目 |
| 1)腸管輸送能に対する作用(炭末法) | ラット、マウス | 移動距離 |
| 2)胃液分泌に対する作用 | ラット | 胃液量 |
| 3)胃内容物排泄能に対する作用 (色素法) | ラット | 色素濃度 |
| 4)唾液分泌に対する作用 | ラット | 唾液量 |
| 5)胆汁分泌に対する作用 | ラット | 胆汁量 |
| 6)膵液分泌に対する作用 | ラット | 膵液量 |
| 7)胃腸管運動に対する作用 | イヌ、ラット | 収縮運動 |
| 8)胃粘膜障害作用 | ラット | 潰瘍素数 |
| 9)小腸粘膜障害作用 | ラット | 潰瘍個数 |
(5)腎機能
| 表題 | 使用動物 | 評価項目 |
| 1)フェノールスルホンフタレイン試験 | ラット | 色素定量 |
| 2)血圧反応に対する作用 | ラット | 色素定量 |
| 3)尿量および尿中電解質 | ラット | 尿量、尿中電解質濃度 |
(6)体性神経系
| 表題 | 使用動物 | 評価項目 |
| 1)前脛骨筋標本に対する作用 | ラット | 収縮反応 |
| 2)横隔膜神経筋標本に対する作用 | ラット | 収縮反応 |
| 3)筋弛緩作用(懸垂法) | マウス | 後肢を針金にかける時間 |
| 4)局所麻酔作用 ① 表面麻酔作用 ② 浸潤麻酔作用 |
モルモット モルモット |
刺激時の攣縮の有無 刺激時の攣縮の有無 |
(7)自律神経系
| 表題 | 使用動物 | 評価項目 |
| 1)瞳孔に対する作用 | マウス | |
| 2)瞬膜反射に対する作用作用 | ネコ | 瞼膜のテンション |
(8)血液系
| 表題 | 使用動物 | 評価項目 |
| 1)血液凝固に対する作用 | ウサギ | 凝固時間 |
| 2)溶血作用 | ウサギ |
(9)肝機能
| 表題 | 使用動物 | 評価項目 |
| 1)インドシアニングリーン試験 | ラット | 色素定量 |
| 2)ブロムサルファレイン試験 | ラット | 色素定量 |
(10)その他
| 表題 | 使用動物 | 評価項目 |
| 1)抗炎症作用(カラゲニン足蹠浮腫法) | ラット | 肢容積 |
| 2)鎮痛作用(酢酸ライジング法) (ランダルセリット法) |
マウス ラット |
苦悶反応 疼痛閾値 |
安全性薬理コアバッテリー試験(被験物質の有害反応に関する確認試験)
(1)中枢神経系
| 表題 | 使用動物 | 評価項目 |
| 1)一般症状および行動に対する作用 | ラット、マウス | Irwin法 |
| 2)自発運動量に対する作用 | ラット、マウス | 自発運動量 |
(2)心血管系
| 表題 | 使用動物 | 評価項目 |
| 1)血圧・心拍および心電図に対する作用 | イヌ ミニブタ |
血圧・心拍および心電図 (テレメトリー) |
| 2)自発運動量に対する作用 | モルモット | in vitro (心筋細胞) |
(3)呼吸器系
| 表題 | 使用動物 | 評価項目 |
| 1)呼吸機能に対する作用 | ラット | 呼吸数 (プレスチモグラフ法) |
English
日本語