安全性試験（医薬品）
１．単回投与毒性試験
| 投与期間 | 動物種 | 群構成 | 投与経路 |
| 単回投与 | マウス ラット イヌ ミニブタ |
雌雄各 5匹／群 雌雄各 5匹／群 2～3匹／群 2～3匹／群 |
経口投与 経皮投与 静脈内投与 皮下投与 筋肉内投与 直腸内投与 腹腔内投与 口腔粘膜投与 |
２．反復投与毒性試験
| 投与期間 | 動物種 | 群構成 | 投与経路 |
| 4週間 13週間 26週間 回復群 |
ラット | 雌雄各 10匹／群 雌雄各 10匹／群 雌雄各 10匹／群 雌雄各 6匹／群 |
経口投与 経皮投与 静脈内投与 皮下投与 筋肉内投与 直腸内投与 腹腔内投与 口腔粘膜投与 |
| 4週間 13週間 39週間 52週間 回復群 |
イヌ | 雌雄各 3匹／群 雌雄各 4匹／群 雌雄各 4匹／群 雌雄各 4匹／群 雌雄各 2匹／群 |
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| 4週間 13週間 39週間 52週間 回復群 |
ミニブタ | 雌雄各 4匹／群 雌雄各 4匹／群 雌雄各 4匹／群 雌雄各 4匹／群 雌雄各 2匹／群 |
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| 4週間 | ウサギ | 雌雄各 3匹／群 | 頻回点眼 （6～12回／日） |
３．生殖発生毒性試験
| 試験種 | 動物種 | 群構成 | 投与経路 |
| Ⅰ試験 （StudyA） | ラット マウス |
雌雄各 20匹／群 雌雄各 25匹／群 |
経口投与 経皮投与 静脈内投与 皮下投与 筋肉内投与 直腸内投与 腹腔内投与 口腔粘膜投与 |
| Ⅱ試験 （StudyB) | ラット マウス |
交尾確認雌20匹／群 交尾確認雌30匹／群 |
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| Ⅲ試験 （StudyC) | ラット マウス ウサギ |
交尾確認雌20匹／群 交尾確認雌25匹／群 交尾確認雌20匹／群 |
４．局所刺激性試験
| 試験種 | 動物種 | 群構成など | 方法 |
| 皮膚一次刺激性試験 | ウサギ モルモット |
6匹（健常皮膚、損傷皮膚） | |
| 眼粘膜刺激性試験 | ウサギ | 9匹（洗眼 3匹、非洗眼 6匹） 5匹／群 |
頻回点眼 （6～12回／日） |
| 皮膚累積刺激性試験 | ウサギ、モルモット | 14日関投与 3～6匹 28日間投与 3～6匹 |
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| 血管刺激性試験 | ウサギ | 3匹／群 | |
| 血管周囲刺激性試験 | ウサギ | 3匹／群 | |
| 溶血性試験 | ウサギ血液 ヒト血液 |
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| 筋肉刺激性試験 | ウサギ | 6匹／群 | |
| 皮下刺激性試験 | ウサギ | 3匹／群 | |
| 直腸粘膜刺激性試験 | ウサギ | 3匹／群 | |
| 皮膚光毒性試験 | モルモット | 10匹 | Morikawa法 |
| その他刺激性試験 | モルモット ウサギ等 |
鼻粘膜刺激 口腔粘膜刺激 |
５．抗原性試験
| 試験種 | 動物種 | 群構成など | 方法 |
| 皮膚感作性試験 | モルモット | 被験物質群 10匹／群 Control、陽性対照群 5匹／群 |
Adjuvant and Patch Test Maximization Test Buehler Test |
| 皮膚光感作性試験 | モルモット | 被験物質群 10匹／群 Control、陽性対照群 5匹／群 |
Adjuvant and Strip法 Harber法 |
| 抗原性試験 | モルモット | ASA PCA |
６．変異原性試験
| 試験種 | 動物種など | 菌種および群構成など | 投与経路 |
| 復帰突然変異試験 （Ames試験） |
5菌株 | TA100、TA98、TA1537、TA1537、WP2uvrA | |
| 染色体異常試験 | 細胞 | CHL/IU | |
| 小核試験 | マウス ラット |
5匹／群 5匹／群 |
経口投与 経皮投与 静脈内投与 皮下投与 筋肉内投与 直腸内投与 腹腔内投与 口腔粘膜投与 |