安全性試験(健康食品)
1.単回投与毒性試験
| 投与期間 | 動物種 | 群構成 | 投与経路 |
| 単回投与 | マウス ラット |
雌雄各 5匹/群 雌雄各 5匹/群 |
経口投与 |
2.反復投与毒性試験
| 投与期間 | 動物種 | 群構成 | 投与経路 |
| 4週間 13週間 26週間 |
ラット | 雌雄各 6匹/群 雌雄各 6匹/群 雌雄各 6匹/群 |
経口投与 混餌投与 |
3.生殖発生毒性試験
| 試験種 | 動物種 | 群構成 | 投与経路 |
| Ⅰ試験 (StudyA) | ラット | 雌雄各 20匹/群 | 経口投与 混餌投与 |
| Ⅱ試験 (StudyB) | ラット | 交尾確認雌20匹/群 | |
| Ⅲ試験 (StudyC) | ラット ウサギ |
交尾確認雌20匹/群 交尾確認雌20匹/群 |
|
| 繁殖試験 | ラット | 交尾確認雌20匹/群 |
4.抗原性試験
| 試験種 | 動物種 | 群構成など | 投与経路 |
| 抗原性試験 | モルモット | ASA PCA |
経口投与 |
6.変異原性試験
| 試験種 | 動物種など | 群構成など | 投与経路 |
| 復帰突然変異試験 (Ames試験) |
5菌株 | TA100、TA98、TA1537、TA1537、WP2uvrA | |
| 染色体異常試験 | 細胞 | CHL/IU | |
| 小核試験 | マウス ラット |
5匹/群 5匹/群 |
経口投与 |