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安全性試験(化粧品)

1.単回投与毒性試験

投与期間 動物種 群構成 投与経路
単回投与 マウス
ラット
雌雄各   5匹/群
雌雄各   5匹/群 
経口投与

2.局所刺激性試験

試験種 動物種 群構成など 方法
皮膚一次刺激性試験 ウサギ
モルモット
3匹(健常皮膚)  
連続皮膚刺激性試験
(14日間投与)
ウサギ
モルモット
3匹  
皮膚光毒性試験 モルモット 被験物質群        5匹/群
Control、陽性対照群 
Morikawa法
皮膚感作性試験 モルモット 被験物質群        5匹/群
Control、陽性対照群 
Adjuvant and Patch Test
Maximization Test
Buehler Test
皮膚光感作性試験 モルモット 被験物質群        5匹/群
Control、陽性対照群 
Adjuvant and Strip法
Harber法
眼粘膜刺激性試験 ウサギ 3匹  

3.変異原性試験

試験種 動物種など 菌種および群構成など 投与経路
復帰突然変異試験
(Ames試験)
5菌株 TA100、TA98、TA1537、TA1537、WP2uvrA  
染色体異常試験 細胞 CHL/IU  
小核試験 マウス
ラット
               5匹/群 
               5匹/群 
 経口投与

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